Il regolamento UE 2020/878 per la redazione delle SDS

Questo articolo si propone di illustrare come i nuovi orientamenti siano stati sviluppati per assistere il settore industriale nell’adempimento dei requisiti imposti dalla normativa REACH, in particolare per quanto riguarda l’articolo 31 e l’allegato II, che si occupano delle prescrizioni relative alle schede di dati di sicurezza (SDS).

L’aggiornamento normativo significativo è stato introdotto dal regolamento (UE) 2020/878, che ha apportato modifiche sostanziali includendo nuove prescrizioni specifiche per le nanoforme, l’adeguamento alle revisioni del GHS e l’introduzione dell’identificatore unico di formula (UFI), oltre a nuove indicazioni sulle proprietà endocrine e sui fattori di tossicità.

Finalità degli Orientamenti

L’obiettivo principale di questi orientamenti è di fornire una guida chiara al settore industriale sui passi e sui requisiti necessari per rispettare le normative vigenti in materia di sicurezza delle sostanze e dei prodotti chimici. In particolare, si vuole evidenziare come gestire le informazioni nelle schede di dati di sicurezza, specificando quali dettagli devono essere inclusi in ciascuna sezione e chi dovrebbe assumersi la responsabilità della loro compilazione, nonché le competenze richieste per questo compito.

Aggiornamenti Normativi

Gli aggiornamenti normativi introdotti con il regolamento (UE) 2020/878 rappresentano una tappa significativa nell’evoluzione della sicurezza chimica nell’Unione Europea, con l’obiettivo di rafforzare la protezione della salute umana e dell’ambiente. Questi aggiornamenti hanno modificato l’allegato II del regolamento REACH, che riguarda le prescrizioni per le schede di dati di sicurezza (SDS), introducendo nuovi requisiti e adeguamenti a normative internazionali. Di seguito, un approfondimento sui principali cambiamenti normativi.

Introduzione di Prescrizioni Specifiche per le Nanoforme

Una delle novità più rilevanti è l’introduzione di prescrizioni specifiche per le nanoforme delle sostanze. Le nanoforme, per le loro uniche proprietà fisico-chimiche, possono comportare rischi particolari per la salute e l’ambiente che non si riscontrano nelle forme più grandi della stessa sostanza. Il regolamento (UE) 2020/878 richiede che le SDS includano informazioni specifiche sulle nanoforme, compresi potenziali rischi e misure di gestione del rischio, per assicurare che queste sostanze siano usate in modo sicuro.

Adeguamento alla 6a e 7a Revisione del GHS

Il regolamento allinea l’UE alle ultime revisioni del Sistema Globale Armonizzato di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici (GHS), specificamente alla sesta e settima revisione. Questo adeguamento assicura una coerenza internazionale nella comunicazione dei pericoli chimici, facilitando il commercio internazionale e migliorando la sicurezza degli operatori che manipolano sostanze chimiche, attraverso una comprensione uniforme dei simboli di pericolo, delle avvertenze e delle istruzioni di sicurezza.

Introduzione dell’Identificatore Unico di Formula (UFI) e Altre Prescrizioni

L’introduzione dell’identificatore unico di formula (UFI) è un altro cambiamento significativo. L’UFI è un codice unico che deve essere incluso nelle SDS e sulle etichette di prodotti chimici pericolosi, consentendo un’identificazione univoca e rapida in caso di emergenze sanitarie. Questo sistema migliora la tracciabilità dei prodotti chimici e la risposta in caso di incidenti.

Inoltre, il regolamento introduce nuove prescrizioni riguardanti le proprietà che interferiscono con il sistema endocrino, specificando che le SDS devono ora includere informazioni su sostanze con proprietà di interferenza endocrina. Questo è in linea con l’aumentata consapevolezza dei rischi che queste sostanze possono rappresentare per la salute umana e l’ambiente.

Limiti di Concentrazione Specifici e Fattori M

Sono stati anche aggiornati i limiti di concentrazione specifici per certe sostanze e introdotti i fattori M (fattori di moltiplicazione), che influenzano la classificazione delle miscele per la tossicità acuta e altri pericoli. Questi aggiustamenti servono a rifinire la valutazione dei rischi delle miscele chimiche, assicurando una protezione più accurata dei lavoratori e dei consumatori.

Stime della Tossicità Acuta

Le nuove norme richiedono informazioni più dettagliate sulle stime della tossicità acuta, compresi i metodi di calcolo e i dati sperimentali su cui si basano queste stime. Questo permette una valutazione più precisa del pericolo rappresentato da sostanze e miscele in caso di esposizione acuta.

Gli aggiornamenti normativi introdotti con il regolamento (UE) 2020/878 rappresentano un passo importante verso una maggiore sicurezza e trasparenza nel settore chimico. Queste modifiche non solo migliorano la protezione di lavoratori e consumatori ma facilitano anche il commercio internazionale di prodotti chimici, grazie a una maggiore armonizzazione delle normative sulla sicurezza chimica a livello globale. L’industria chimica deve ora assicurarsi di adeguarsi a questi nuovi requisiti, integrando le necessarie modifiche nelle proprie SDS e pratiche operative.

Disposizioni Transitorie

Una disposizione transitoria specifica permette l’utilizzo delle SDS compilate secondo il regolamento precedente fino al 31 dicembre 2022. Questo periodo di transizione offre alle aziende il tempo di aggiornarsi alle nuove prescrizioni senza pregiudicare l’obbligatorietà di mantenere aggiornate le SDS in linea con l’articolo 31, paragrafo 9, del regolamento REACH. Dopo il 31 dicembre 2022, tutte le SDS dovranno rispettare il formato stabilito dal regolamento (UE) 2020/878.

A Chi si Rivolgono Gli Orientamenti

I destinatari principali di questi orientamenti sono tutti coloro che sono coinvolti nella preparazione delle SDS per i fornitori di sostanze e miscele, come richiesto dall’articolo 31 del regolamento REACH. Questo documento non solo fornisce indicazioni utili ai fornitori ma si rivela prezioso anche per i destinatari delle SDS e per i datori di lavoro, aiutandoli a rispettare gli obblighi di protezione della salute e sicurezza dei lavoratori dai rischi chimici.

Implicazioni per la Salute e la Sicurezza

L’importanza di una SDS adeguatamente compilata risiede nella sua capacità di informare gli utilizzatori sulle misure necessarie per proteggere la salute umana e la sicurezza sul luogo di lavoro, nonché per la tutela dell’ambiente. Queste schede rappresentano uno strumento fondamentale per comunicare rischi e precauzioni, garantendo che tutti gli attori coinvolti possano adottare le misure preventive appropriate.

L”aggiornamento delle normative e la pubblicazione di nuovi orientamenti sottolineano l’importanza di mantenere elevati standard di sicurezza nel settore chimico, promuovendo al tempo stesso una maggiore consapevolezza e comprensione delle responsabilità normative tra i produttori e gli utilizzatori di sostanze chimiche.

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